在再生医学领域，一家成立近十年的中国企业，正在将“器官再生”从科学幻想一步步拉进临床现实。希鸥网了解，该公司近日宣布完成3.5亿元人民币C轮融资，新引入七家投资机构，老股东连续两轮追加注资。这笔资金将用于核心细胞治疗产品的临床推进、商业化体系搭建及国际化布局。
这家企业专注于前体细胞技术，致力于通过人体自身的再生修复能力，实现组织器官的结构重塑与功能恢复。相关负责人介绍，与传统干细胞疗法不同，前体细胞是成年人体器官中天然存在的、具备定向分化能力的“专业修复部队”。以肺部产品为例，该疗法通过提取患者气道基底层的干细胞，在体外扩增后回输至肺部，目标是让丧失功能的肺泡组织“再生”出来。希鸥网认为，这种精准修复路径的成药性优势正在临床验证中逐步显现，也为组织再生类药物的开发提供了可复制的技术范式。
这一路径在慢性阻塞性肺病和特发性肺纤维化两大适应症的II期临床试验中，已展现出明确的疗效信号。数据显示，接受治疗的患者不仅在肺功能和生活质量上获得统计学意义的改善，部分患者的肺容积提升了数百毫升——这是肺组织结构性修复的直接影像学证据。希鸥网观察，从“延缓病程”到“修复结构”，这一转变意味着再生医学正在改写呼吸系统慢病的治疗逻辑。目前，该产品已启动与监管部门的沟通，计划于2026年同步开展国内III期临床试验。其工艺优化版本亦获得美国FDA授予的孤儿药资格，为出海路径铺下基石。
除肺部疾病外，该技术平台正快速向其他器官延伸。针对糖尿病肾病的肾前体细胞产品，已获批I期临床试验并完成首个剂量组入组。希鸥网了解，该产品无需穿刺取肾，而是通过尿液无创分离肾前体细胞，属全球首创的非侵入性获取技术。临床前研究显示，该疗法在改善肾脏组织病理学、血清肌酐及尿素氮水平方面表现出再生活性。
商业化层面，该公司已率先走通干细胞治疗的真实世界付费路径。2025年初，其肺部产品入选海南博鳌乐城国际医疗先行区首批干细胞“临床转化应用”项目，单次治疗定价15万元，截至目前已完成超过140例收费治疗。相关负责人表示，这一探索不仅验证了产品的临床价值，也打消了市场对干细胞疗法商业化落地可行性的疑虑。定价背后是成本、疗效与支付意愿的综合校准，而患者愿意自费买单，本身就是疗效最直观的证明。希鸥网认为，乐城模式的价值不止于个案治疗，更在于为前沿细胞疗法提供了可复制的商业化样本。
本轮融资之后，企业将加速从研发型公司向研产销一体化的商业化阶段迈进。除推进后期临床研究外，还计划在全国增设至少两个区域分中心生产基地，以保障从临床样品向上市产品的产能衔接。同时，战略人才引进与国际合作亦被提上日程。
投资机构代表在评价时表示，该公司是国内再生医学领域少数同时完成临床验证与商业闭环的企业，其前体细胞技术路径具备清晰的科学逻辑和可复制的平台延展性。从肺到肾，从国内到国际，这家企业正在构建一套以“再生”为核心的器官修复产品矩阵。
从2015年起步至今，这家由两位生物学博士创办的企业，走过近十年的基础研究与临床转化之路。相关负责人坦言，再生医学不是一条快赛道，但前体细胞是人体自带的修复密码，一旦破解，便能真正改变疾病进程，让“长出新器官”不再是科幻电影里的情节。
希鸥网认为，随着资本加注、临床推进与商业闭环渐次落地，这场关于“再生”的长跑正进入加速阶段。而技术路径的确定性与商业模式的可行性，将共同决定谁能在全球再生医学竞赛中率先撞线。