近日，国家医保局披露了一起涉及进口原研药企业试图影响集采定品的事件。该企业提交了一份自称由31家医院78名医生联署的专家建议函，经逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、挪用他人签名和虚构人物等情况。少数真实签名中，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导医生签署。国家医保局表示，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医疗机构据实提报拟采购数量。
希鸥网观察到，这起虚假联名信事件暴露了集采进入“深水区”后，利益博弈的复杂性和激烈程度。业内人士指出，药企以专家建议函形式向集采提出建议本属常见，但此次采用虚假签名的方式“过于出格”。国家医保局在回应中强调，集采一贯重视听取各方意见，并特别提醒医生、药师、护士在签署由企业起草的涉企涉药文件时务必审慎。这一事件也引发了行业对集采规则透明度和执行力的广泛讨论。
近日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，共纳入65个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、器官移植抗排异、抗感染等多个治疗领域。与5月预填报阶段的77个品种相比，最终名录缩减了12个品种。被调出的品种原因集中于三个方面：2025年全国采购金额不足1亿元、暂不具备公平竞争条件、以及辅助生殖等临床必需且易短缺药品。这一“减法”传递出集采覆盖面扩大，但“不该采的坚决不采”的原则在强化。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，第12批集采的核心逻辑已从单纯的“以量换价”升级为一场涵盖临床安全、知识产权、质量监管、供应履约、反内卷竞争和多元需求保障的综合性制度升级。本次集采首次实质性纳入存在专利争议的品种，并将专利合规要求从“软约束”提升为“硬约束”。同时，在延续第11批“稳临床、保质量、反内卷、防围标”框架的基础上，优化了竞价入围机制，并创新性提出“三重复活机制”，特别是原研药的不带量复活，为其入院提供了更多机会。
金春林分析认为，第12批集采规则对头部大型仿制药企利好明显。复活机制提供了报价失误后的纠错机会，高申报门槛有效挤出中小竞争者，有利于拥有成熟生产体系的企业。沙库巴曲缬沙坦等大品种首次纳入，头部企业可凭借产能和成本优势迅速抢占市场。对于药企而言，中标只是起点而非终点。“反内卷”机制约束了定价下限，“保质量”和“防围标”抬高了合规成本，而“复活机制”为理性报价者提供了容错空间。
希鸥网认为，第12批集采的规则优化和虚假联名信事件共同表明，我国药品集采制度正从粗放扩张转向精准治理。这一转变要求药企从依赖低价报价和场外手段，转向依靠真实产能、质量稳定、成本可控和合规清白四位一体的综合能力。未来，能够在集采中持续胜出的企业，必须具备扎实的研发与生产基础，而非仅凭一张一致性评价批文。这既是政策导向，也是行业健康发展的必然趋势，符合国家推动医药产业高质量发展的战略要求。
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