在广东省政协十三届四次会议上，广东省政协委员、粤港澳大湾区创新智库主席、亚洲国际品牌研究院会长庄守堃先生提交了一份题为《关于在广东开展跨境药械试点 创新大湾区重疾用药保障机制的提案》，建议在广州、深圳先行开展合规跨境药械服务模式试点，切实回应恶性肿瘤、罕见病等重大疾病患者的迫切用药需求。庄守堃指出，当前部分临床急需的境外已上市药品和医疗器械因审批周期长、医院考核指标限制、医保覆盖不足等原因，难以通过正规渠道进入内地医疗机构。患者被迫转向非正规途径购药，不仅面临质量与安全风险，也造成医疗费用外流和监管盲区，成为影响群众获得感的突出“痛点”。
他强调，党的二十大报告明确提出“推进健康中国建设”，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。粤港澳大湾区作为国家重大发展战略区域，具备良好的政策基础、医疗资源和制度创新能力，完全有条件在合法合规前提下，率先探索解决这一难题的新机制。 提案建议，以“省级支持指导、地方主动探索、封闭先行试点、全程严密监管、逐步评估推广”为原则，在广州、深圳启动跨境药械服务试点。具体包括：
一、由省卫生健康委、省药监局牵头成立省级试点工作指导小组，统筹协调跨部门政策衔接；
二、制定高标准管理细则，建立“患者申请—多学科评估—定点使用—全程随访”的闭环服务流程，严格限定病种、医院和患者范围，确保风险可控；
三、推动“医保+商保+慈善”多元支付模式，引导商业保险将创新药械纳入保障范围，实现一站式结算，切实减轻患者负担；
四、试点期满后开展第三方评估，成功经验可在大湾区复制推广，为全国提供“广东智慧”和“大湾区样本”。 庄守堃表示，此项改革既是对“健康中国”战略的积极践行，也是提升“健康广东”建设水平与民生温度的重要举措。“通过局部试点、以点带面，我们有望在守住安全底线的同时，打通救命药械的‘最后一公里’，让更多患者有药可用、用得起、用得安心。”
