近日，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），针对当前网络售药中存在的处方来源不实、审核不严等痛点，划定了明确的合规红线。希鸥网观察注意到，此次《指南》的核心要求在于强化处方药网络零售的全流程管理，明确规定药品网络零售企业必须确保处方来源真实、可靠，并严格实行实名制销售。
严管审方环节：禁止AI“代劳”
针对日常监测中发现的部分第三方平台和零售企业合规制度不健全、违规销售处方药频发等问题，《指南》对处方审核环节提出了严厉约束。希鸥网观察发现，新规明确要求药品网络零售企业的处方审核工作必须由执业药师亲自开展，严禁其他岗位人员或人工智能（AI）代为实施。
此外，平台需建立健全药品网络销售质量管理体系，规范处方流转与审核流程。第三方平台不仅要加强对入驻企业的资质审核，建立登记档案，还须至少每六个月对平台内所有药品网络零售企业进行一次资质核验更新，鼓励依据风险等级提高核验频次。
叫停营销乱象：禁止“买药赠药”
为遏制药品滥用风险，《指南》对网售处方药的营销行为进行了全面规范。药品网络零售企业在销售过程中，不得引导消费者过度或不合理用药。希鸥网观察梳理发现，以下行为被明确列为存在法律风险的红线：
禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药；
禁止通过答题竞猜、有奖销售、附赠礼品等形式提供处方药；
禁止以提货卡、核销码等形式变相销售处方药；
禁止将处方药与其他商品组合销售。
同时，企业不得以任何方式（包括短视频、直播、私域销售等）诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。
强化风险告知与未成年人保护
《指南》还强调了风险管理与特殊群体保护。平台应建立药品质量安全风险管理制度，鼓励建立风险监测与预警机制，在销售前需充分告知风险并经消费者确认。
在未成年人保护方面，《指南》特别指出，当审核发现处方用药对象为未成年人时，企业应告知需经监护人同意，并在专业药师指导下购买使用，同时警示用药安全风险，必要时可采取拦截措施，切实保障未成年人身心健康。
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