锐意创新 · 敏锐洞察 · 锐不可当

2026年医保“双目录”调整启动:扩容创新药,构建多层次保障

记者5月17日从国家医保局获悉,2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》与《商业健康保险创新药品目录》(简称“双目录”)调整工作即将启动。此次调整延续一年一次的机制,将围绕“保基本、支持真创新、建设多层次体系、加强三医协同”等核心原则展开。

双目录定位清晰,互补协同

基本医保目录:作为医保基金支付的药品清单,坚守“保基本”定位。

商保创新药目录:主要纳入超出基本保障范围,但创新性高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,为商业健康保险和医疗互助等体系提供参考,填补保障空白。

调整流程与时间表

本次调整工作分为准备、申报、评审、谈判、公布结果五个阶段。工作方案预计5月底正式发布,新版“双目录”将于11月底前公布,并于2026年1月1日起正式执行。

医保目录调整四大变化

优化申报规则:允许“未正式获批、但已完成国家药监局技术评审”的药品进行申报,只需在规定时间内补充提交注册批件,让更多创新药有机会进入目录。

打通目录间通道:允许去年进入《商业健康保险创新药品目录》的药品申报基本医保目录。据悉,去年商保目录中共有19个产品,涵盖CAR-T疗法、罕见病及阿尔茨海默病治疗药物等。

延长申报窗口:附条件批准上市的药品,最多可获得“5年+3年”的申报时间,充分体现了医保政策对创新药的扶持。

公平对待同名药品:允许在一定时期内获批的同通用名药品进入目录。对于因企业市场决策等原因未能续约而被调出的药品,若其临床价值已被认可且有仿制药上市,此举可保障临床用药需求,符合我国“仿创结合”的行业现状。

推出“参照药预沟通机制”,支持1类新药

今年,国家医保局特别针对1类新药(包括化学药、生物制品和中成药)制定了“参照药预沟通机制”。参照药是医保谈判中测算药价的基准。该机制允许企业在谈判启动前,自愿申请由医保局组织专家论证并出具参照药建议,明确比价基准。企业可据此完善卫生技术评估与定价策略。这一举措为企业提供了前置沟通窗口,有助于创新药找准市场定位,提升医保评价效率。

希鸥网观察指出,此次“双目录”调整方案的发布,不仅优化了申报流程,更通过机制创新强化了对医药创新的支持力度。特别是打通商保目录向基本医保申报的路径,为高价值创新药提供了更清晰的市场预期和发展空间。

此外,随着DRG/DIP支付改革的推进,部分高值创新药面临“进院难”问题。此次调整通过优化目录准入,有助于破解这一困局,鼓励医疗机构合理使用创新疗法。希鸥网观察认为,医保与商保的协同发力,将有效推动多层次医疗保障体系建设,让更多患者用上好药、新药。

(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)

阅读量:1519
阅读时间:3分钟